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【2026年07月11日訊】（記者李平綜合報導）過去幾十年來，美國初創生物科技公司為吸引投資，都會公開早期科研成果。但如今，為防止競爭對手、尤其是中國生物製藥公司快速抄襲仿製和提前展開人體試驗，越來越多美國製藥公司選擇保持低調，對早期研究成果高度保密。
據《華爾街日報》報導，如今美國製藥公司在大型醫學會議上只要一發表什麼成功臨床試驗，中國生物製藥公司很快會抄襲，並用相同生物技術快速展開臨床試驗。
許多情況下，中國生物製藥公司研究速度是美國的兩倍，成本卻只有美國的一半，對美國製藥業構成巨大威脅。迫使美國製藥公司，無論規模大小，在公開最新生物製藥技術時，都要三思而後行。
美國鳳凰城Breakthru Medicine生物製藥公司已成功推動13種藥物獲得美國食品藥物監督管理局（FDA）批准。公司負責人史蒂夫‧波茨（Steve Potts）對《華日》表示，如今公司對正在研究中的治療疑難癌症的藥物，必須多加小心，萬分謹慎。否則一不小心消息走漏，就會被中國公司搶先一步發布快隨藥物（Fast-Follower Drugs）。
像Breakthru Medicine這樣對研究產品高度保密的美國公司，越來越多。波茨透露，公司不會向風險投資公司推介，也不會在學術會議上發表演講，公司只接受少數幾個高度信賴的高淨值人士和大學的投資。
美國公司被迫嚴防死守
由於擔心被中國公司抄襲和搶先，美國大型生物製藥公司在與中國公司開展臨床試驗合作時，也會加強管控措施。比如，美國頂尖跨國生物技術公司渤健（Biogen）公司與中國公司合作時，除中共監管機構要求分享的專有信息以外，不分享任何其它信息。
渤健公司研發主管普里亞‧辛格爾（Priya Singhal）表示，這麼做，主要是擔心中國公司會快速跟進和模仿，中國生物技術公司十分擅長改進和精準治療一些知名靶點。
對於小公司來說，一邊要拉投資，一邊對技術又要嚴防死守，的確很難同時做到。這是因為根據傳統融資辦法，要拉投資，就得同時向幾十位投資者推介研究中的技術，如此一來，很難防止技術傳到泄露者耳中。保持公司技術祕密，就只能靠人脈維繫的小型私人投資圈層。
帕克癌症免疫療法研究所（Parker Institute for Cancer Immunotherapy）首席執行官凱倫‧克努森（Karen Knudsen）表示，過去，只要有好的創意，就能吸引風險投資，體系雖不完善，也能生存。但如今，投資者不再像過去只看到好點子就行，還要看到藥物實際有效性證據。中國試驗進展比美國快，很輕易就能做到這些。
目前，Breakthru Medicine和美國多家生物技術公司收緊了專有技術共享。生命科學公司Norstella說，2025年中國開展的早期臨床試驗數量約為十年前的五倍，同期美國類似試驗數量卻停滯不前，促使許多大型公司從中國購買部分技術。
為此，美國國會正想辦法立法遏制美國公司對中資企業投資。上個月，議員們提出一項法案，要求美國對中國製藥企業的投資必須通過財政部審查。國會還考慮修法，禁止FDA接受來自中國的臨床試驗數據。
與此同時，來自中國的所謂「快速跟隨藥物」（Fast Follow）數量增長勢頭絲毫沒有放緩跡象。Norstella數據顯示，2015年到2025年這類藥物數量增長了15倍。
美企前腳研發 中企後腳推「快速跟隨藥物」
生物醫藥市場情報公司Sleuth數據顯示，2021年2月，丹麥諾和諾德（Novo Nordisk）公布減肥藥索瑪魯肽療效顯著。很快在接下來的18個月內，至少16個針對相同機制的中國項目提交臨床試驗申請或在中國開展臨床試驗。截至今年6月，至少62個此類中國項目已經啟動，其中13個項目被授權給美國和歐洲製藥巨頭，諾和諾德公司花錢購買其中一個來自自身研發成果的中國版本。
2023年末，類似連鎖反應也席捲腫瘤領域。當時安進公司（Amgen）公布自己研發的藥物可靶向小細胞肺癌細胞上一種很難治療的蛋白質。僅僅六週後，一家中國公司就開始開展一項競爭臨床試驗，隨後的短短18個月內，中國至少有10個針對同一蛋白的獨立項目進入臨床開發階段。
基因醫學領域也難逃噩運。美國Beam Therapeutics公司開發一種針對罕見遺傳性疾病（損害肺部和肝臟）的實驗性療法，計劃2024年對首位患者進行臨床藥物試驗。很快，上海優利泰生物公司（YolTech Therapeutics）利用相同技術和針對完全相同靶點，開發一種競爭快隨藥物，今年3月獲得美國監管機構批准進行後期臨床試驗。上個月，美國一家生物技術公司獲得優利泰藥物授權。
而就在兩個月前，Beam公司才與FDA達成協議加快自身藥物的審批進程。Beam公司一名前員工2022年加入優利泰。這位前員工稱，她在Beam公司工作期間未參與過競爭藥物的研發。
責任編輯：林姸#
